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2018年生物医用材料应用现状与市场竞争格局:骨科与心脑血管是应用重点领域【组图】

作者: 来源: 发布时间:2019-08-14 09:19

目前生物医用亚美娱乐官网材料主要应用为四大方向:骨科、心血管、牙科和组织工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业;国内龙头乐普医疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地;中国种植牙市场潜力巨大;组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料,为生物再生材料发展奠定基础,其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料,但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。

 生物医用材料覆盖行业广 前景无限

按国际惯例,生物医用材料及其医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分,是医疗器械产业的基础,其管理属医疗器械范畴。2018年国内医疗器械行业并购规模不断攀升,在资本的推动下,生物医用材料无疑也成为备受关注的热点细分领域,进入快速发展阶段。在新型材料不断研发及应用领域不断拓宽的双重驱动下,全球生物医用材料市场规模已经超过2000亿美元,预计2020年将突破3000亿美元,按照2016-2020年复合增长率16%保守估计,到2025年全球生物医用材料产业规模将突破6000亿美元。

生物医用材料应用范围广泛,总体方向以治疗肿瘤和艾滋病为大趋势。当前最热门的应用领域为骨科、心脑血管、牙科和组织工程四大领域。其中全球生物材料以骨科和心血管两类产品的需求最大,共占全球生物医用材料市场近80%的份额。随着我国人口老龄化趋势加剧和消费升级、健康意识增强,生物医用材料在医疗行业的前景极为广阔。

图表1:生物医用材料四大应用领域

骨科:中国骨科植入物市场未来增速有望超越国际市场

据《Ortho world》最新统计,位列全球医疗器械四大类之一的骨科医疗器械,在2018年首次突破500亿美元大关,达到了512亿美元,年增长率在2%左右。

《中国医疗器械蓝皮书》研究报告显示,2018年中国骨科植入物市场销售规模约为262亿元,比2017年的225亿元增长了37亿元,增长率为16.44%,并且国内骨科医疗机械行业未来五年有望保持15%左右的增速,远超国际市场。

我国骨科医疗器械起步较晚,技术存在不足,比较依赖进口,尤其是高端骨科医疗器械,主要被海外企业占据,如强生、Zimmer、美敦力和史赛克等。不过,国内凭借价格优势和持续研发,外加国家政策的推动,目前已逐渐形成了一批具有较强竞争力的本土企业,如上海微创骨科、威高骨科、纳通集团和大博医疗,2018年这四家的营收规模依次排名全国本土企业前四,表现最为亮眼。

图表2:2018年我国骨科植入物本土企业竞争格局(单位:亿元人民币)

心脑血管:2024年乐普医疗有望跻身全球Top 10

根据世界卫生组织估计,心血管病已成为全球的头号致死因素。而根据《中国心血管病报告2018》的推算,我国心脑血管病现患人数约为2.9亿,死亡率也是城乡居民总死亡原因的首位。同时,我国心脑血管病住院总费用也在快速增加,年均增速远高于国民生产总值增速。

目前来看,血管支架的研发取向将决定未来心血管领域生物医用材料市场。在国际上,血管支架主要由美敦力(Medtronic)、雅培(Abott Laboratories)、波士顿科学(Boston Scientific)等巨头所垄断。其中雅培和波士顿科学作为支架系统研发的主流代表,分别采取全生物降解的PLA技术路线和关注支架内皮化的表面处理/部分降解路线。

国内医疗器械龙头企业乐普医疗专研心血管领域,并且积极追随雅培,借助自身已有的成熟DES工艺和结构,以PLA可降解材料和完全可降解支架为主要研发方向,现在国内冠脉支架领域具有巨大的行业领先优势,包括国际第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脉药物支架Nano等产品的技术优势,并且已研发出拥有自主知识产权的国内首款植入式双腔起搏器,实现产品多省市地区大范围推广应用。按照EvaluateMedTech的预测,2024年我国乐普医疗有望跻身心脑血管领域Top 10,占全球市场份额4.2%。

图表3:2024年全球心脑血管医疗器械企业TOP 10(单位:%)

牙科:中国为全球最有潜力的种植牙市场

种植牙是我国牙科材料最主要的市场。我国种植牙渗透率低,市场份额占全球比例较低,挖掘潜力巨大。我国口腔器械市场技术发展水平低,国内种植牙市场为外资垄断,国产品牌毫无优势可言。从全球的角度看,种植牙市场呈寡头垄断格局,主要由欧美几家企业控制。目前全球种植体材料市场占整个牙科材料市场的45%,种植体器械市场主要由前6位企业垄断,占据78%的市场份额。随着我国收入水平的提高拉动消费能力提升、相关领域牙医数量增加以及学术推广能力提升,我国种植牙市场将进入高速发展时期。

图表4:全球种植牙企业竞争格局(单位:%)

组织工程:胶原蛋白是性能优异的基体材料

组织工程是研究与开发用于修复、维护、促进人体各种组织或器官损伤后功能和形态的生物替代物的新兴科学,它主要研究四个方面:种子细胞、支架材料、器官构建、临床使用。

其中,支架材料/基体材料为种子细胞提供粘附、生长、增殖的载体,其组成部分、结构、制备过程是构成支架材料的三个极为重要的因素,它们将共同决定支架的性能,而支架的结构特征和材料性能又会影响细胞的生长存活与代谢增殖。

胶原蛋白则属于天然可降解支架材料,与合成材料相比,有着良好生物可降解性和生物相容性,免疫性低,易于加工成不同形状,作为组织工程基体材料优势明显。目前临床应用中,胶原蛋白是最主要的组织工程材料之一。

不过,当前胶原蛋白市场主流的动物源胶原蛋白主要劣势在于生物活性低下、低水溶性、潜在的病毒污染风险和免疫原性。这更是限制动物源胶原在组织工程等高端场景应用的关键缺陷。

图表5:组织工程支架用生物材料

更多数据参考发布的《中国生物材料行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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